| 注册证编号 | 鲁械注准20232140483 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 华熙生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新技术开发区天辰大街678号 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新技术开发区天辰大街678号 |
| 产品名称 | 水凝胶眼贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 60 mm×60 mm、70 mm×100 mm、75 mm×60 mm、80 mm×35 mm、100 mm×60 mm、190 mm×60 mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品主要由无纺布、高分子水凝胶材料及隔离层组成。高分子水凝胶由聚丙烯酸钠、甘羟铝、甘油、依地酸二钠、酒石酸、透明质酸钠及注射用水组成，隔离层为聚丙烯压纹膜。产品经辐照灭菌，无菌提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于贴敷全麻手术病人或深度昏迷病人的眼外部，给病人提供相对密闭的潮湿环境，预防暴露性角膜炎。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/8 |
| 生效日期 | 2023/6/8 |
| 有效期至 | 2028/6/7 |
