| 注册证编号 | 沪械注准20212060091 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海汉缔医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市宝山区富联二路177弄11号楼二楼 |
| 生产地址 | 上海市宝山区富联二路177弄11号楼二楼 |
| 产品名称 | 口腔数字化X射线成像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HDR-360、HDR-460 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由图像传感器、USB连接线和HandyDentist牙科图像管理软件（发布版本：3）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于将牙科X射线机发出的X射线信号转化成数字影像信号，供牙科临床阅读、储存或传输 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/9 |
| 生效日期 | 2021/2/9 |
| 有效期至 | 2026/2/8 |
