| 注册证编号 | 鲁械注准20192400188 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛贝美生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 生产地址 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 产品名称 | 二氧化碳(CO2)测定试剂盒（PEPC酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 60mL （R:60mL×1）；120mL（R:60mL×2）；180mL（R :60mL×3）；240mL（R:60mL×4）；360mL（R:60mL×6）；560测试盒（R:168mL）；900测试盒（R:270mL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： R：Tris缓冲液（100mmol/L）、磷酸烯醇丙酮酸盐（PEP）（12mmol/L）、稳定化NADH变体（0.6mmol/L）、苹果酸脱氢酶（MDH）（4kU/L）、磷酸烯醇丙酮酸羧酶（PEPC）（400U/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中二氧化碳含量的体外定量检测。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/27 |
| 生效日期 | 2021/10/27 |
| 有效期至 | 2024/5/14 |
