| 注册证编号 | 鲁械注准20192400173 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛贝美生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 生产地址 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 产品名称 | 葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 75mL （R1:60mL×1；R2:15mL×1）；150mL（R1:60mL×2；R2:15mL×2）；225mL（R1:60mL×3；R2:15mL×3）；300mL（R1:60mL×4；R2:15mL×4）；450mL（R1:60mL×6；R2:15mL×6）；480测试盒（R1:116mL；R2:29mL）；1005测试盒（R1:242mL；R2:61mL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Good’s缓冲液（0.05mol/L）、腺嘌呤核苷三磷酸(ATP)（2.0mmol/L）、氧化型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)（2.0mmol/L）、叠氮钠（1g/L）。 R2：己糖激酶（5kU/L）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PDH)（5kU/L）、叠氮钠（1g/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体血清中葡萄糖（GLU）含量的体外定量检测。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/2 |
| 生效日期 | 2021/11/2 |
| 有效期至 | 2024/5/14 |
