| 注册证编号 | 鲁械注准20212400136 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东英盛生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房406室 |
| 产品名称 | 25-羟基维生素D测定试剂盒（高效液相色谱-串联质谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份盒、480人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该试剂盒由提取液A（含水）、提取液B（含甲醇）、提取液C（含正己烷）、衍生液（含PTAD）、终止液（含乙醇）、复溶液（含甲酸、甲酸铵的甲醇水溶液）、流动相A（含甲酸、甲酸铵水溶液）、流动相B（含甲酸、甲酸铵甲醇溶液）、校准品（25-OH VD2、25-OH VD3）、质控I（25-OH VD2、25-OH VD3）、质控II（25-OH VD2、25-OH VD3）、内标（25-OH VD2 IS、25-OH VD3 IS）、校准品稀释液（含BSA）、96孔提取板、96孔过滤板、96孔收集板、96孔进样板、96孔硅胶垫、铝箔封膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中25-羟基维生素D的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/9 |
| 生效日期 | 2021/2/9 |
| 有效期至 | 2026/2/8 |
