| 注册证编号 | 苏械注准20172020265 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州安克医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号2幢 |
| 产品名称 | 一次性使用管型痔吻合器及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AKGZA/B-32 、AKGZA/B-34、AKGZA/B-36 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型痔吻合器由吻合器和附件组成。吻合器主要由抵钉座、吻切组件套管、保护块、活动手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀和垫刀圈组成。吻合器按照外形和结构不同分为A 、B 两种，按照内径不同分为32mm 、34mm、36mm 三种规格。附件包括扩张器、导向器、窥视套、带线钩四部分，扩张器又可分为常规型扩张器、单视窗扩张器、双视窗扩张器和三视窗扩张器 。附件可单独包装。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/2 |
| 生效日期 | 2021/11/2 |
| 有效期至 | 2027/2/22 |
