| 注册证编号 | 鲁械注准20212220368 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东艾科达生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室 |
| 生产地址 | 山东省济南市长清区玉清路南段2222号联东U谷·济南长清国际企业港1号楼101、102 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AF-10。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由控制主板模块、光学检测模块、显示模块、打印输出模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本仪器与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，在临床上用于对来源于人体的血液或尿液中的被分析物进行定量检测。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/6 |
| 生效日期 | 2021/5/6 |
| 有效期至 | 2026/5/5 |
