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极限人工智能有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222061266”基本信息
注册证编号鲁械注准20222061266 [查看相关产品信息]
注册人名称极限人工智能有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市高新区经十东路7000号汉峪金谷A1-3号楼5层
生产地址山东省济南市高新区经十东路7000号汉峪金谷A1-3号楼5层
产品名称电子内窥镜图像处理器及冷光源
管理类别第二类
型号规格AS-CCU1.0。
结构及组成/主要组成成分该产品由机壳、电源电路、图像处理电路、按键开关及接口、冷光源和电子内窥镜图像处理器及冷光源软件(发布版本1.0)组成。
适用范围/预期用途产品用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中与电子内窥镜连接,有效地在监视器上显示内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像,并为内窥镜视场区域提供观察用照明。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/11/3
生效日期2022/11/3
有效期至2027/11/2
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