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青岛海诺生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20242140198”基本信息
注册证编号鲁械注准20242140198 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛海诺生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所青岛市莱西市姜山镇工业园
生产地址湖北省黄冈市黄州区火车站开发区鹰岭路6号
产品名称留置针贴
管理类别第二类
型号规格A型(mm): A-1型:长(40~150),宽(40~100),步进5mm; A-2型:44×44、50×70、60×70、70×90、85×115、60×100、100×120; A-3型:100×115; A-4型:60×70;A-5型:100×120; B型(mm): B-1型:85×115、100×150; B-2型:70×85、70×90; B-3型:90×110、85×115、85×105; B-4型:50×57;B-5型:100×120; B-6型:90×120; B-7型:70×90、70×80、70×95。
结构及组成/主要组成成分产品由医用胶带、离型纸/膜、边框保护纸(选配)和标签贴条(选配)组成。 A型医用胶带为涂有医用压敏胶的聚氨酯(PU)复合膜基材。 B型医用胶带为涂有医用压敏胶的聚丙烯无纺布/聚氨酯(PU)复合膜基材。 离型纸/膜为涂有防粘剂的纸/膜,边框保护纸为涂有防粘剂的纸。产品无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途用于对穿刺器械的穿刺部位的护理及留置针和导管的体表固定。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/2/4
生效日期2024/2/4
有效期至2029/2/3
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