威海鸿宇医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20172140629”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20172140629 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海鸿宇医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 威海市经技区深圳路86-1号 |
| 生产地址 | 威海市经技区深圳路86-2号 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型（两腔）（6F、8F、10F、12F、14F、16F、18F、20F、22F、24F、26F、28F、30F）和B型（三腔）（6F、8F、10F、12F、14F、16F、18F、20F、22F、24F、26F、28F、30F）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 导尿包由基本配置和辅助配置组成，基本配置为：导尿管和引流袋；辅助配置为：试管、石蜡棉球或硅油水刺布、滑石粉或皂液、医用镊、一次性使用医用橡胶外科手套、一次性使用橡胶检查手套、纱布、消毒棉球、方巾、洞巾、薄膜手套、固定别针、包单、托盘、冲洗器（内装无菌蒸馏水，用于球囊扩充）。产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于尿闭、尿潴留患者排尿和术前、术后病人导尿。 |
| 审批部门 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/11 |
| 生效日期 | 2022/2/11 |
| 有效期至 | 2027/8/17 |
