青岛海诺生物工程有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20222141079”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20222141079 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛海诺生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市莱西市姜山镇工业园 |
| 生产地址 | 青岛市莱西市姜山镇工业园广东路1号；青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区1号；青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区6号 |
| 产品名称 | 一次性使用介入手术辅助包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型，B型，C型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 基本配置：一次性使用手术衣、手术洞巾、一次性医用垫、一次性使用中单(Ⅲ型)。 选配配置： A型：纸巾、外科纱布敷料、一次性使用中单(Ⅰ型)、仪器保护套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、消毒刷、无菌塑柄手术刀、塑料盘、塑料碗、塑料杯、托盘、一次性使用医用外科口罩、一次性使用帽子。 B型：外科纱布敷料、一次性使用中单(Ⅰ型)、仪器保护套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、消毒刷、无菌塑柄手术刀、塑料盘、塑料碗、塑料杯、托盘、一次性使用医用外科口罩、一次性使用帽子。 C型：纸巾、外科纱布敷料、一次性使用中单(Ⅰ型)、仪器保护套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、消毒刷、无菌塑柄手术刀、塑料盘、塑料碗、塑料杯、托盘。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床介入手术时辅助使用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/1 |
| 生效日期 | 2022/9/1 |
| 有效期至 | 2027/8/31 |
