| 注册证编号 | 川械注准20222140120 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 绵竹耀隆医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省德阳市绵竹市高新区江苏工业园南通路7号 |
| 生产地址 | 四川省绵竹市绵远镇吉兆村5组绵竹耀隆化工3号车间、A01号、A02号、A05-A14号及B07号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FS-60×80 FS-100×100 FS-150×100 FS-200×100 FS-250×100 FS-300×100 PT-60×80 PT-100×100 PT-150×100 PT-200×100 PT-250×100 PT-300×100。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由涂胶基材、吸收性敷芯和可剥离的保护层组成。基材采用喷涂有医用丙烯酸酯胶的无纺布/PU复合膜制成，吸收性敷芯为无纺布制成，可剥离的保护层为格拉辛纸。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供手术、外伤非慢性创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/27 |
| 生效日期 | 2022/7/27 |
| 有效期至 | 2027/7/26 |
