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青岛博益特生物材料股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20242140616”基本信息
注册证编号鲁械注准20242140616 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛博益特生物材料股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省青岛市崂山区圣水路10号
生产地址青岛市崂山区圣水路10号
产品名称伤口愈合敷料
管理类别第二类
型号规格B1型:(1~20)cm×(1~20)cm;B2型:(1~20)cm×(1~20)cm;M1型:(1~20)cm×(1~20)cm;M2型:(1~20)cm×(1~20)cm;T1型:(1~20)cm×(1~20)cm;T2型:(1~20)cm×(1~20)cm;F型:0.05g~20g。
结构及组成/主要组成成分B1型、B2型:产品为羧甲基壳聚糖非织布;M1型、M2型:产品由羧甲基壳聚糖非织布和乙基纤维素覆膜组成;T1型、T2型:产品由羧甲基壳聚糖非织布敷芯、医用胶带、离型纸组成;F型:产品为羧甲基壳聚糖分散颗粒或粉。
适用范围/预期用途适用于皮肤创面、粘膜创面及手术切口的止血、缓解疼痛、修复、愈合,可抑制疤痕增生。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/5/22
生效日期2024/5/22
有效期至2029/5/21
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