| 注册证编号 | 鲁械注准20242140616 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛博益特生物材料股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市崂山区圣水路10号 |
| 生产地址 | 青岛市崂山区圣水路10号 |
| 产品名称 | 伤口愈合敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | B1型：（1~20）cm×（1~20）cm；B2型：（1~20）cm×（1~20）cm；M1型：（1~20）cm×（1~20）cm；M2型：（1~20）cm×（1~20）cm；T1型：（1~20）cm×（1~20）cm；T2型：（1~20）cm×（1~20）cm；F型：0.05g~20g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | B1型、B2型：产品为羧甲基壳聚糖非织布；M1型、M2型：产品由羧甲基壳聚糖非织布和乙基纤维素覆膜组成；T1型、T2型：产品由羧甲基壳聚糖非织布敷芯、医用胶带、离型纸组成；F型：产品为羧甲基壳聚糖分散颗粒或粉。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于皮肤创面、粘膜创面及手术切口的止血、缓解疼痛、修复、愈合，可抑制疤痕增生。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/22 |
| 生效日期 | 2024/5/22 |
| 有效期至 | 2029/5/21 |
