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烟台开发区宝威生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20142220164”基本信息
注册证编号鲁械注准20142220164 [查看相关产品信息]
注册人名称烟台开发区宝威生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(山东)自由贸易试验区烟台片区烟台开发区万寿山路5号
生产地址烟台开发区万寿山路5号
产品名称尿沉渣分析系统
管理类别第二类
型号规格BW-1000、BW-2000、BW-3000。
结构及组成/主要组成成分尿沉渣分析系统由显微摄像系统、尿干化学分析仪、软件包组成。
适用范围/预期用途适用于医疗单位对尿常规(干化学分析、尿沉渣镜检)的分析。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/5/17
生效日期2021/5/17
有效期至2024/12/30
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