| 注册证编号 | 苏械注准20162020165 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州澳力欣精密技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区前桥路253号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区前桥路253号2号楼一层 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | APS-32、APS-34、APS-36 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器主要由抵钉座、连接轴、吻切组件、指示标贴、活动手柄、保险、固定手柄、调节手柄、垫刀圈、吻合钉和环形刀构成。附件由穿线器、导入器、扩张器和钩线器组成；抵钉座和环形刀的材料为06Cr19Ni10，吻合钉采用TA1G/TA2G材料；按照尺寸不同分为3种型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/18 |
| 生效日期 | 2021/1/18 |
| 有效期至 | 2026/1/17 |
