| 注册证编号 | 鲁械注准20172050900 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东新华医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 生产地址 | 淄博高新区北辛路99号 |
| 产品名称 | 移动激光模拟定位系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CTSim3、CTSim3A。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 移动激光模拟定位系统由安装架（龙门架式和分体式）、电动移动平台、激光灯、控制组件、附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 可安装在CT室或者放疗室内，用于确定患者在检查（或治疗）床上的精确位置，以实现患者的再次精确定位。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/10 |
| 生效日期 | 2022/5/10 |
| 有效期至 | 2027/12/17 |
