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深圳市惠安生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172401526”基本信息
注册证编号粤械注准20172401526 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市惠安生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋201、202、D栋301、302、D栋401、402
生产地址深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋301、302、D栋401、402
产品名称心脏型脂肪酸结合蛋白(H—FABP)检测试剂盒(免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格20人份/盒。
结构及组成/主要组成成分由检测卡、干燥剂和说明书组成;检测卡由鼠抗H-FABP单抗、胶体金-鼠抗H-FABP单抗,羊抗鼠IgG和硝酸纤维素膜等支持物组成。
适用范围/预期用途用于体外定性检测血清中的心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/3/16
生效日期2022/3/16
有效期至2027/8/31
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