| 注册证编号 | 鲁械注准20232071054 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛泰诺康医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市黄岛区渭河路917号乙2层211室 |
| 生产地址 | 山东省青岛市黄岛区渭河路917号乙2层209室 |
| 产品名称 | 一次性无创脑电电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DF8-NB1、DF8-NB2、DF8-NB3、DF8-N、DF15-N、DF15-I、DF15-C、DF15-S、DF15-M、DF15-L、DF15-XL、DF20-N、DF20-I、DF20-C、DF20-S、DF20-M、DF20-L、DF20-XL、DF32-N、DF32-I、DF32-C、DF32-S、DF32-M、DF32-L、DF32-XL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性无创脑电电极由电极片、导线、设备接插件和帽皮组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于采集并获取受观测者人体体表脑电信号。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/15 |
| 生效日期 | 2023/11/15 |
| 有效期至 | 2028/11/14 |
