| 注册证编号 | 鲁械注准20222080573 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东丹弗尔医用科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业加速园区14号厂房 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业加速园区14号厂房 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DFZY-3.0-P、DFZY-5.0-P、DFZY-10.0-P、DFZY-20.0-P、DFZY-30.0-P、DFZY-40.0-P、DFZY-50.0-P。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系统由制氧单元（内置空压机、冷却器、压缩空气过滤系统、分子筛吸附装置、产出气处理系统）、氧气增压模块、控制及警报(本地及远程)系统、氧气储罐、产品气过滤器组成. |
| 适用范围/预期用途 | 用于生产含氧量90(百分比)以上的富氧空气，经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源，并按其临床适用范围向患者供氧。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/13 |
| 生效日期 | 2022/5/13 |
| 有效期至 | 2027/5/12 |
