山东迪纳医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20232060099”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20232060099 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东迪纳医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市天桥区新材料产业园区梓东大道299号鑫茂齐鲁科技城7号楼北区 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区新材料产业园区梓东大道299号鑫茂齐鲁科技城7号楼北区 |
| 产品名称 | 数字X射线透视摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Dira-DRCF。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线管组件(RAY-14_1)、限束器(Dira-100B)、诊断床(Dira-XCF)、高压发生器(Dira-GY80)、电源控制柜（Dira-PW）、遥控台(Dira-CON)、床旁控制台（Dira-LCON)、动态平板探测器(FXDD-1717GA)、图像采集工作站(Dira-SCU)、图像采集软件(Dira-ICU)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/8 |
| 生效日期 | 2023/2/8 |
| 有效期至 | 2028/2/7 |
