| 注册证编号 | 渝械注准20242400163 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 产品名称 | 高敏肌钙蛋白I检测试剂盒（干式免疫荧光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格（适用机型：Q8 Pro/EXR 100/EXR 110/EXR 120): 1人份／盒，10人份／盒，25人份／盒，50人份／盒，100人份／盒，150人份／盒，200人份／盒。 规格（适用机型：Q20/Q21/Q22/Q23): 1人份／盒，1×10人份／盒，1×25人份／盒，2×25人份／盒，4×25人份／盒，6×25人份／盒，8× 25人份／盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试剂卡、样本稀释液、ID卡和滴管组成。其中样本稀释液、ID卡和滴管为选配组分。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人体样本（血清、血浆或全血）中肌钙蛋白I（cTnI）的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/8 |
| 生效日期 | 2024/5/8 |
| 有效期至 | 2029/5/7 |
