| 注册证编号 | 鄂械注准20192402685 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼 |
| 产品名称 | 乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:60mL×3，R2:45mL×1；R1:60mL×1，R2:15mL×1；R1:20mL×1，R2:5mL×1；R1:90mL×2，R2:45mL×1；R1:40mL×1，R2:10mL×1；R1:80mL×1，R2:20mL×1；R1:40mL×2，R2:20mL×1；R1:40mL×4，R2:40mL×1；R1:60mL×4，R2:60mL×1；R1:60mL×4，R2:15mL×4；R1:60mL×3，R2:15mL×3；R1:60mL×8，R2:60mL×2；R1:60mL×8，R2:15mL×8；R1:40mL×4，R2:10mL×4；R1:60mL×2，R2:15mL×2；R1: 1×400测试/盒，R2: 1×400测试/盒；R1:2×400测试/盒，R2:2×400测试/盒；R1: 1×200测试/盒，R2: 1×200测试/盒；R1:1×180测试/盒，R2:1×180测试/盒；R1:1×265测试/盒，R2:1×265测试/盒；R1:12×60测试/盒，R2:12×60测试/盒；R1:6×60测试/盒，R2:6×60测试/盒；R1:2×460测试/盒，R2:2×460测试/盒；R1:1×460测试/盒，R2:1×460测试/盒；R1:8×460测试/盒，R2:8×460测试/盒；R1:4×460测试/盒，R2:4×460测试/盒；校准品（选配）：0.5mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测试剂1 Tris 12.1g/L，TOOS 0.2g/L，ASO 15KU/L，乳酸氧化酶0.8KU/L ；检测试剂2 Tris12.1g/L ，4-氨基安替比林 0.5g/L，POD 2KU/L；校准品组成：Tris 12.1g/L，氯化钠0.9g/L ，L-乳酸锂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于定量测定人体血清或血浆中乳酸的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/6 |
| 生效日期 | 2024/5/6 |
| 有效期至 | 2029/5/5 |
