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健科云网(深圳)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202220587”基本信息
注册证编号粤械注准20202220587 [查看相关产品信息]
注册人名称健科云网(深圳)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市宝安区新安街道兴东社区群辉路3号优创空间2号楼509
生产地址广东省惠州市惠阳区大亚湾西区办事处响水河龙海三路中海科技惠州工业园(具体为:一栋一楼东半边、一栋一楼西半边、二楼整层)(委托生产地址)
产品名称多参数检测仪
管理类别第二类
型号规格JK100
结构及组成/主要组成成分主要由主机、血压袖带和电源适配器组成。
适用范围/预期用途本产品血压测量部分通过示波法测量成人血压、脉率;血糖测量部分与配套的血糖试纸配合使用,定量检测成人毛细血管全血中的葡萄糖浓度,可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作;只用于监测糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。通过蓝牙连接,实现无线传输,接收并显示体温、血氧、心电的测量数据。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/5/13
生效日期2020/5/13
有效期至2025/5/12
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