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北京九强生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162400564”基本信息
注册证编号京械注准20162400564 [查看相关产品信息]
注册人名称北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层
生产地址北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001
产品名称甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
管理类别第二类
型号规格2940测试/盒;试剂:1;10mL;试剂:1;20mL;试剂:2;100mL;试剂:3;70mL;试剂:36;4.3mL;试剂:5;100mL;试剂:6;50mL;试剂:6;70mL;试剂:7;50mL;试剂:7;60mL;试剂:9;20mL;试剂:2;20mL;740测试/盒;试剂:2;60mL;试剂:2;50mL;380测试/盒;1440测试/盒;1860测试/盒;240测试/盒;310测试/盒。
结构及组成/主要组成成分Goodrsquo;s缓冲液(pH7.2)50mmol/L、4氯-苯酚4mmol/L、镁离子(Mg2+)15mmol/L、腺苷三磷酸(ATP)2mmol/L、甘油三酯激酶ge;0.4KU/L、过氧化物酶ge;2KU/L、脂蛋白酯酶ge;2KU/L、4-氨基-安替比林0.5mmol/L、甘油-3-磷酸氧化酶ge;0.5KU/L。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中甘油三酯的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/5/28
生效日期2021/5/28
有效期至2026/5/27
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