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珠海丽珠试剂股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202400054”基本信息
注册证编号粤械注准20202400054 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海丽珠试剂股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市香洲区同昌路266号1栋
生产地址珠海市香洲区同昌路266号
产品名称白介素6测定试剂盒(化学发光法)
管理类别第二类
型号规格3×14人份/盒
结构及组成/主要组成成分1、白介素6免疫反应测试筒 抗白介素6结合磁微粒:抗白介素6鼠单克隆抗体(包被抗体)包被的磁微粒; 抗白介素6酶标抗体:含碱性磷酸酶标记的抗白介素6鼠单克隆抗体(检测抗体)。 2、测试筒支架
适用范围/预期用途本产品适用于体外定量测定人血清或血浆中白介素6(Interleukin 6,IL-6)的浓度。用于炎症反应的辅助诊断。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/1/14
生效日期2020/1/14
有效期至2025/1/13
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