| 注册证编号 | 沪械注准20202060475 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 伊士通（上海）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区包头路1135弄2号一层101室、二层2003室 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区包头路1135弄2号一层101室、二层2003室 |
| 产品名称 | 数字化医用诊断X射线成像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EX50-DDR （配置1、配置2、配置3）详见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高频高压发生器、X射线管组件、探测器、摄影机架、医用平床 、限束器、显示器、计算机、软件（发布版本V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构专用于对患者的X射线摄影，获取单幅X射线影像供临床诊断。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/14 |
| 生效日期 | 2020/10/14 |
| 有效期至 | 2025/10/13 |
