| 注册证编号 | 鲁械注准20212080095 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东豪威尔医用设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市周村区大学城园区中国电子示范产业园一期2号楼 |
| 生产地址 | 山东省淄博市周村区大学城园区中国电子服务型制造产业示范园一期2号楼 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HWP-1.5、HWP-3 、HWP-5 、HWP-7.5 、HWP-10、HWP-20、HWP-30、HWP-50。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由制氧模块（内置气源处理系统、空气压缩机、冷凝器、分子筛吸附装置、产出气处理系统）、氧气增压模块、控制及警报系统、氧气流量检测装置、氧气储罐、产品气过滤器。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用分子筛变压吸附原理生产富氧空气（93%氧），经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源，并按其临床适用范围向患者供氧。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/26 |
| 生效日期 | 2024/6/26 |
| 有效期至 | 2026/1/27 |
