山东史蒂夫医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20152080291”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20152080291 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东史蒂夫医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省武城县德武新区振兴路1号 |
| 生产地址 | 山东省武城县德武新区振兴路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌吸痰包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I A型-Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20； IIA型-Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20； IB型-Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20； IIB型-Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品中IA型吸痰包由A型吸痰管、PE手套组成；IIA型吸痰包由A型吸痰管、PE手套、纱布、镊子和吸痰杯组成。IB型吸痰包由B型吸痰管、PE手套组成；IIB型吸痰包由B型吸痰管、PE手套、纱布、镊子和吸痰杯组成。吸痰包中的吸痰管为硅橡胶材料，纱布为医用脱脂棉材料，镊子和吸痰杯为医用塑料材料，PE手套为PE材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/28 |
| 生效日期 | 2020/5/28 |
| 有效期至 | 2025/5/27 |
