| 注册证编号 | 鲁械注准20232060979 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛百年康健医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市市北区开封路88号百洋健康科技园 |
| 生产地址 | 山东省青岛市胶州市小西庄村北204国道南30米 |
| 产品名称 | 医用荧光冷光源 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ICGGY-1000。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用荧光冷光源由电源模块、LED光源、LD激光光源、光路装置及控制系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于内窥镜的检查或手术提供照明，需配合已在中国境内批准上市的吲哚菁绿使用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/22 |
| 生效日期 | 2023/10/22 |
| 有效期至 | 2028/10/21 |
