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苏州立禾生物医学工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222401817”基本信息
注册证编号苏械注准20222401817 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州立禾生物医学工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室
生产地址苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼、4楼、5楼, 苏州市工业园区赵家上路7号
产品名称氯测定试剂盒(硫氰酸汞法)
管理类别第二类
型号规格1、试剂 1(R1):6×60ml; 2、试剂 1(R1):4×60ml; 3、试剂 1(R1):2×60ml; 4、试剂 1(R1):6×80ml; 5、试剂 1(R1):1×20ml;
结构及组成/主要组成成分试剂 1(R1):含硝酸铁(浓度:22 mmol/L)、硝酸汞(浓度:1.9mmol/L)、硫氰酸汞(浓度:2.0mmol/L);
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中氯(CL)的含量。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/10/12
生效日期2023/10/12
有效期至2027/10/7
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