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境内医疗器械(注册) — “藏械注准20232080001”基本信息
注册证编号藏械注准20232080001 [查看相关产品信息]
注册人名称[查看公司信息]
注册人住所西藏拉萨市柳梧新区国际总部城12号楼2-1-1
生产地址拉萨市高新区标准化厂房1号车间1层1-2
产品名称小型医用分子筛制氧机
管理类别第二类
型号规格4500M-10L
结构及组成/主要组成成分由制氧主机和控制终端组成。制氧主机由进气过滤器、压缩机、散热器、降温风扇、汽水分离器、电磁阀、分子筛塔、调节阀、控制电路组成。软件发布版本号:V05。
适用范围/预期用途以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气,氧浓度范围为90%以上,供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。
审批部门西藏自治区药品监督管理局
批准日期2023/4/4
生效日期2023/4/4
有效期至2028/3/20
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