| 注册证编号 | 鲁械注准20232140755 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南磐升生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区港源八路1号磐升生物医药产业园5号楼 |
| 生产地址 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区港源八路1号磐升生物医药产业园5号楼B1-1 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | L型（17.5cm×9.5cm）、M型（14.5cm×9.5cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体由内、中、外三层组成，内、外层为聚丙烯纺粘无纺布，中层为聚丙烯熔喷无纺布；鼻夹为聚丙烯包裹细铁丝制成的可塑性材料；口罩带为氨纶涤纶混纺材料制成的弹性材料。以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/13 |
| 生效日期 | 2023/8/13 |
| 有效期至 | 2028/8/12 |
