| 注册证编号 | 皖械注准20232400057 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽大千生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 生产地址 | 安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 产品名称 | 高尔基体蛋白73测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×15ml、R2：1×5ml；R1：4×60ml、R2：2×40ml；R1：2×40ml、R2：2×10ml；R1：1×30ml、R2：1×10ml；R1：4×60ml、R2：4×20ml；R1：2×60ml、R2：1×30ml；R1：1×45ml、R2：1×15ml；R1：4×30ml、R2：4×10ml；R1：2×60ml、R2：2×15ml；R1：1×60ml、R2：1×20ml；R1：1×40ml、R2：1×10ml；R1：2×80ml、R2：2×20ml；R1：2×30ml、R2：2×10ml；R1：1×60ml、R2：1×15ml；R1：4×60ml、R2：4×15ml；R1：2×45ml、R2：2×15ml；R1：1×80ml、R2：1×20ml；R1：4×60ml、R2：2×30ml；R1：2×60ml、R2：2×20ml；R1：1×20ml、R2：1×5ml；R1：4×40ml、R2：4×20ml；R1：1×60ml、R2：1×22ml；R1：1×60ml、R2：1×17ml；R1：2×60ml、R2：2×17ml；R1：2×60ml、R2：2×22ml；R1：12×60ml、R2：3×60ml；300测试；360测试；600测试；720测试。 校准品规格（选配）： 5×0.5ml 6×0.5ml 1×1ml 5×1ml 质控品规格（选配）：1×0.5ml 1×1ml 2×0.5ml 2×1ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液100mmol/L； 试剂2（R2）：磷酸盐缓冲液100mmol/L、鼠抗人高尔基体蛋白73单克隆抗体胶乳颗粒1.5%； 校准品（选配）：高尔基体蛋白73、磷酸盐缓冲液； 质控品（选配）：高尔基体蛋白73、磷酸盐缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中高尔基体蛋白73(GP73)的含量，不用于肝癌的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/29 |
| 生效日期 | 2023/3/29 |
| 有效期至 | 2028/3/28 |
