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山东一迈医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20202150596”基本信息
注册证编号鲁械注准20202150596 [查看相关产品信息]
注册人名称山东一迈医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济宁市曲阜市陵城镇崇文大道路北天安矿业南
生产地址山东省济宁市曲阜市陵城镇崇文大道路北天安矿业南
产品名称电动手术台
管理类别第二类
型号规格M100、M200、M300、M400、M500、M600、M700、M800
结构及组成/主要组成成分M100、M200由台面(头板、背板、臀板、腿板)、升降柱、底座、电动传动系统、线控手柄和附件(手臂板)组成。 M300由台面(背板、臀板)、升降柱、底座、电动传动系统、线控手柄和附件(手臂板、麻醉防护屏架、托腿架)组成。 M400由台面(背板、臀板、腿板)、升降柱、底座、电动传动系统、线控手柄和附件(手臂板、麻醉防护屏架、托腿架)组成。 M500、M600、M700、M800由台面(头板、背板、腰板、臀板、腿板)、升降柱、底座、电动传动系统、线控手柄和附件(手臂板、麻醉防护屏架、胸架、腰架、托腿架)组成。
适用范围/预期用途适用于手术中对患者身体的支撑。M100、M200适用于耳鼻喉科使用;M300、M400适用于泌尿科、妇产科使用;M500、M600、M700、M800适用于各种外科手术时使用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/7/9
生效日期2021/7/9
有效期至2025/6/7
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