山东一迈医疗科技有限公司
境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20202150596”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20202150596 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东一迈医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济宁市曲阜市陵城镇崇文大道路北天安矿业南 |
| 生产地址 | 山东省济宁市曲阜市陵城镇崇文大道路北天安矿业南 |
| 产品名称 | 电动手术台 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | M100、M200、M300、M400、M500、M600、M700、M800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | M100、M200由台面(头板、背板、臀板、腿板)、升降柱、底座、电动传动系统、线控手柄和附件(手臂板)组成。 M300由台面(背板、臀板)、升降柱、底座、电动传动系统、线控手柄和附件(手臂板、麻醉防护屏架、托腿架)组成。 M400由台面(背板、臀板、腿板)、升降柱、底座、电动传动系统、线控手柄和附件(手臂板、麻醉防护屏架、托腿架)组成。 M500、M600、M700、M800由台面(头板、背板、腰板、臀板、腿板)、升降柱、底座、电动传动系统、线控手柄和附件(手臂板、麻醉防护屏架、胸架、腰架、托腿架)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手术中对患者身体的支撑。M100、M200适用于耳鼻喉科使用;M300、M400适用于泌尿科、妇产科使用;M500、M600、M700、M800适用于各种外科手术时使用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/9 |
| 生效日期 | 2021/7/9 |
| 有效期至 | 2025/6/7 |