济宁市华能气体设备工程有限公司
境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20182080221”基本信息
注册证编号 | 鲁械注准20182080221 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 济宁市华能气体设备工程有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 济宁市常青路(中区公安局对过) |
生产地址 | 济宁市常青路12-14号(市中区公安局对过) |
产品名称 | 医用分子筛制氧设备 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | PSA-HYZ-1.0、PSA-HYZ-2.5、PSA-HYZ-3.0、PSA-HYZ-5.0、PSA-HYZ-10、PSA-HYZ-15、PSA-HYZ-20、PSA-HYZ-30、PSA-HYZ-50、PSA-HYZ-100 |
结构及组成/主要组成成分 | PSA-HYZ-1.0、PSA-HYZ-2.5、PSA-HYZ-3.0由储气罐、空气压缩机、分子筛吸附分离装置、氧气流量检测装置、过滤器和氧气压缩机组成。PSA-HYZ-5.0、PSA-HYZ-10、PSA-HYZ-15、PSA-HYZ-20、PSA-HYZ-30、PSA-HYZ-50、PSA-HYZ-100由储气罐、空气压缩机、分子筛吸附分离装置、氧气流量检测装置、过滤器和冷干机组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于分子筛变压吸附法制取氧气(不小于90(百分比)V/V)。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/8/18 |
生效日期 | 2022/8/18 |
有效期至 | 2028/4/27 |