| 注册证编号 | 鲁械注准20162140448 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛普瑞森医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区丰隆路17号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区丰隆路17号；山东省淄博市临淄区宏达路1618号7号库 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌硅胶导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PSC-二腔12Fr(4.0mm)10ml、PSC-二腔14Fr(4.7mm)10ml、PSC-二腔16Fr(5.3mm)10ml、PSC-二腔18Fr(6.0mm)30ml、PSC-二腔20Fr(6.7mm)30ml、PSC-二腔22Fr(7.3mm)30ml；PSC-三腔16Fr(5.3mm)30ml、PSC-三腔18Fr(6.0mm)30ml、PSC-三腔20Fr(6.7mm)30ml、PSC-三腔22Fr(7.3mm)30ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由管身、球囊、尖部、排泄锥形接口、充起锥形接口、冲洗锥形接口（可没有）、单向阀组成的有球囊导尿管。产品主要材料为硅橡胶，产品结构分为二腔和三腔，根据管外径不同分为若干型号规格。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于不能自主排尿患者的临时导尿或留置导尿。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/23 |
| 生效日期 | 2024/1/23 |
| 有效期至 | 2027/4/19 |
