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无锡市圣华盾医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222142198”基本信息
注册证编号苏械注准20222142198 [查看相关产品信息]
注册人名称无锡市圣华盾医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡市新吴区长江南路35-308
生产地址无锡市新吴区长江南路35-308
产品名称一次性使用无菌手术包
管理类别第二类
型号规格S-SSB-Ⅰ型、S-SSB-Ⅱ型、S-SSB-Ⅲ型、S-SSB-Ⅳ型、S-SSB-Ⅴ型、S-SSB-Ⅵ型
结构及组成/主要组成成分S-SSB-Ⅰ型基本组件由包布、一次性使用手术单、一次性使用治疗巾、一次性医用手术衣、洞巾、医用外科口罩、纱布绷带、海绵刷组成,选配组件由弯盘、脱脂棉球、棉签、一次性使用手术帽、手术刀、外科纱布敷料、一次性使用橡胶外科手套、镊子、止血钳组成。S-SSB-Ⅱ型基本组件由包布、一次性使用手术单、一次性使用治疗巾、一次性医用手术衣、洞巾、医用外科口罩、外科纱布敷料组成,选配组件由弯盘、脱脂棉球、棉签、一次性使用手术帽、手术刀、纱布绷带、一次性使用橡胶外科手套、海绵刷、镊子、止血钳组成。S-SSB-Ⅲ型基本组件由包布、一次性使用手术单、一次性使用治疗巾、一次性医用手术衣、洞巾、医用外科口罩组成,选配组件由弯盘、脱脂棉球、棉签、一次性使用手术帽、手术刀、外科纱布敷料、纱布绷带、一次性使用橡胶外科手套、海绵刷、镊子、止血钳组成。S-SSB-Ⅳ型基本组件由包布、一次性使用手术单、一次性使用治疗巾、一次性医用手术衣、洞巾、医用外科口罩、外科纱布敷料、纱布绷带组成,选配组件由弯盘、脱脂棉球、棉签、一次性使用手术帽、手术刀、一次性使用橡胶外科手套、海绵刷、镊子、止血钳组成。S-SSB-Ⅴ型基本组件由包布、一次性使用手术单、一次性使用治疗巾、一次性医用手术衣、洞巾、医用外科口罩组成,选配组件由弯盘、脱脂棉球、棉签、一次性使用手术帽、手术刀、外科纱布敷料、纱布绷带、一次性使用橡胶外科手套、海绵刷、镊子、止血钳组成。S-SSB-Ⅵ型基本组件由包布、一次性使用治疗巾、一次性医用手术衣、医用外科口罩组成,选配组件由一次性使用手术单、洞巾、弯盘、脱脂棉球、棉签、一次性使用手术帽、手术刀、外科纱布敷料、纱布绷带、一次性使用橡胶外科手套、海绵刷、镊子、止血钳组成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供医疗单位临床手术时卫生防护用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/12/16
生效日期2022/12/16
有效期至2027/12/15
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