| 注册证编号 | 鲁械注准20212220508 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 融智生物科技（青岛）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新技术产业开发区松园路17号青岛市工业技术研究院D区D2楼 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新技术产业开发区松园路17号青岛市工业技术研究院D区D4楼 |
| 产品名称 | 飞行时间质谱仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QuanTOF I-1000、QuanTOF I-2000、QuanTOF I-3000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 飞行时间质谱仪由主机（高压脉冲系统、激光系统、真空系统）、控制性软件（发布版本1.0）、微生物鉴定分析软件（发布版本1.0）、糖化血红蛋白测定分析软件（发布版本1.0）、钢芯片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对临床分离出的微生物（细菌、真菌）进行鉴定，以及用于人全血样本中糖化血红蛋白的含量测定。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/27 |
| 生效日期 | 2024/5/27 |
| 有效期至 | 2026/6/10 |
