中拓生物有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20152400060”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20152400060 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中拓生物有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
| 生产地址 | 山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
| 产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R：1×10mL；R：2×10mL；R：1×20mL；R：2×20mL； R：5×20mL；R：2×80mL；R：5×25mL；R：1×125mL； R：2×40mL；R：2×50mL；R：2×60mL；R：2×70mL； R：2×100mL；R：4×40mL；R：4×50mL；R：4×60mL； R：4×70mL；R：6×60mL； R：8×70mL；R：4×125mL； R：4×20mL；R：6×20mL； R：1×5L。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R：磷酸盐缓冲液（50.0mmol/L）、磷酸烯醇丙酮酸(PEP)（12.5mmol/L）、磷酸烯醇丙酮酸羧化酶(PEPC)（400.0U/L）、 苹果酸脱氢酶(MDH)（4100.0U/L）、还原型辅酶Ⅰ（NADH）类似物（0.6mmol/L）、PROCLin300（0.2mL/L）、曲拉通X-100（1.0mL/L） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中二氧化碳（CO2）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/15 |
| 生效日期 | 2020/2/15 |
| 有效期至 | 2025/2/14 |
