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广东优尼德生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182220727”基本信息
注册证编号粤械注准20182220727 [查看相关产品信息]
注册人名称广东优尼德生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室
生产地址广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室
产品名称全自动糖化血红蛋白分析仪
管理类别第二类
型号规格HA-120
结构及组成/主要组成成分分析仪由主机、电源线、洗脱液输送线、废液管组成组成。其中主机由自动进样模块、高压输液泵模块、色谱柱分离模块、紫外检测模块、仪器控制及数据输出模块组成。
适用范围/预期用途产品与广东优尼德生物科技有限公司生产的糖化血红蛋白层析柱配合使用,用于对血液中糖化血红蛋白进行定量检测。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/12/7
生效日期2022/12/7
有效期至2028/7/22
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