| 注册证编号 | 鲁械注准20172401108 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东博科生物产业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 生产地址 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 产品名称 | 二氧化碳检测试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R：120mL×1；R：20mL×2；R：50mL×2；R：60mL×2； R：70mL×2；R：80mL×2；R：100mL×2；R：40mL×4； R：50mL×4；R：20mL×8；R：70mL×8；2×200测试盒(120mL)。 校准品（选配）：1mL×1，5mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂（R）：磷酸盐缓冲液（50mmol/L）、磷酸烯醇丙酮酸(PEP) （12.5mmol/L）、磷酸烯醇丙酮酸羧化酶(PEPC)（400U/L）、苹果酸脱氢酶(MDH) （4100U/L）、NADH类似物（0.6mmol/L）、曲拉通（0.1(百分比)）、叠氮钠（1g/L）。 校准品：碳酸盐溶于水中，定值为批特异，具体定值见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中二氧化碳（CO2）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/25 |
| 生效日期 | 2022/4/25 |
| 有效期至 | 2027/10/29 |
