| 注册证编号 | 鲁械注准20162400295 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 曲阜裕隆生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省曲阜市经济开发区 |
| 生产地址 | 山东省曲阜市经济开发区 |
| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×60 mL，R2：1×20 mL；R1：2×60 mL，R2：2×20 mL； R1：3×60 mL，R2：1×60 mL；R1：3×60 mL，R2：2×30 mL； R1：3×50 mL，R2：1×50 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： R1：硫代-氧化型辅酶Ⅰ（1g/L）、MES缓冲液（100mmol/L）。 R2：还原型辅酶Ｉ（6.1g/L）、3α-羟基类固醇脱氢酶（12.5kU/L）、Tris缓冲液（100mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人类血清中总胆汁酸（TBA）含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/7 |
| 生效日期 | 2021/6/7 |
| 有效期至 | 2026/6/6 |
