| 注册证编号 | 鲁械注准20152400081 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 产品名称 | 肌酐检测试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：60mL×1 R2：20mL×1；R1：50mL×3 R2：50mL×1； R1：60mL×3 R2：20mL×3；R1：60mL×2 R2：20mL×2； R1：45mL×2 R2：30mL×1；R1：30mL×2 R2：20mL×1； R1：45mL×2 R2：10mL×3；R1：20mL×3 R2：10mL×2； R1：30mL×3 R2：15mL×2；R1：15mL×1 R2：5mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂R1： 三羟甲基氨基甲烷（6.0g/L）、 N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺（0.133g/L）、 肌酸脒基水解酶（10kU/L）、肌氨酸氧化酶（3.5kU/L）、抗坏血酸氧化酶（1.0kU/L）； 试剂R2： 三羟甲基氨基甲烷（6.0g/L）、4-氨基安替比林（0.6g/L）、肌酐酰胺基水解酶（150kU/L）、过氧化物酶（4kU/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或尿液中肌酐（Crea）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/7 |
| 生效日期 | 2022/9/7 |
| 有效期至 | 2024/12/30 |
