| 注册证编号 | 桂械注准20222140322 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林古方健康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林平乐生命科学园 |
| 生产地址 | 桂林平乐生命科学园 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白溶液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2ml/瓶、3ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由重组人源化胶原蛋白液、纯化水、羟苯甲酯制成。内包装为医用玻璃瓶[或PET( 聚对苯二甲酸乙二醇酯)塑料瓶、PET( 聚对苯二甲酸乙二醇酯)喷雾瓶]，产品经钴60灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面及周围皮肤护理。产品无菌提供。一次性使用。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/28 |
| 生效日期 | 2023/8/28 |
| 有效期至 | 2027/9/15 |
