宏葵生物（中国）股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20152400629”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20152400629 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宏葵生物（中国）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼 |
| 生产地址 | 山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼 |
| 产品名称 | 胆碱酯酶检测试剂（丁酰硫代胆碱底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:60mL×3，R2:45mL×1；R1:90mL×2，R2:45mL×1； R1:50mL×4，R2:50mL×1；R1:60mL×2，R2:30mL×1； R1:40mL×3，R2:10mL×3；R1:40mL×1，R2:10mL×1； R1:60mL×6，R2:45mL×2；R1:60mL×4，R2:60mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：铁氰化钾（l0mmol/L）； 试剂R2：S-碘化丁酰基硫代胆碱(l0mmol/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中胆碱酯酶的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/28 |
| 生效日期 | 2020/11/28 |
| 有效期至 | 2025/11/27 |
