| 注册证编号 | 鲁械注准20242220195 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东新华普阳生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园16号厂房A区第一、二层 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园16号厂房A区第一、二层（a） |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SF-I。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 干式荧光免疫分析仪主要由主板、光学系统、条码扫描系统、微型打印机输出系统、试剂卡卡托、控制软件、显示模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的荧光素标记的干式荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本（血清和血浆）中的待测物进行体外定量检测。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/2 |
| 生效日期 | 2024/2/2 |
| 有效期至 | 2029/2/1 |
