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山东上品医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20202041218”基本信息
注册证编号鲁械注准20202041218 [查看相关产品信息]
注册人名称山东上品医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省菏泽市郓城县丁里长镇政府驻地
生产地址山东省菏泽市郓城县迎宾大道与郓赵路交叉口南200米路西
产品名称椎体成形工具包
管理类别第二类
型号规格SP01、SP02。
结构及组成/主要组成成分椎体成形工具包根据产品组成不同,分为SP01和SP02两种规格,SP01由穿刺针、实芯椎体钻、空芯椎体钻、推杆、骨水泥注入器组成,SP02由穿刺针、真空搅拌螺旋加压推注器组成。
适用范围/预期用途用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中,建立工作通道,填充骨水泥,恢复椎体解剖结构。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2020/11/17
生效日期2020/11/17
有效期至2025/11/16
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