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山东安得医疗用品股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222141177”基本信息
注册证编号鲁械注准20222141177 [查看相关产品信息]
注册人名称山东安得医疗用品股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省淄博市高新区尊贤路999号
生产地址山东省淄博市高新区尊贤路999号
产品名称一次性使用雾化给药装置
管理类别第二类
型号规格见附页。
结构及组成/主要组成成分产品由雾化器、给药器或自毁型给药器、穿刺器、保护套及剂量限位卡组成。其中,雾化器分为A型、B型,A型雾化器由喷嘴和圆锥接头组成,B型雾化器由喷嘴、导管、不锈钢丝和圆锥接头组成。给药器或自毁型给药器由外套、芯杆和活塞组成。
适用范围/预期用途对液态药物进行雾化,A型产品适用于鼻腔临床雾化给药,B型产品适用于口咽部等部位临床雾化给药。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/9/30
生效日期2022/9/30
有效期至2027/9/29
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