注册证编号 | 鲁械注准20222141177 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东安得医疗用品股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省淄博市高新区尊贤路999号 |
生产地址 | 山东省淄博市高新区尊贤路999号 |
产品名称 | 一次性使用雾化给药装置 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附页。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由雾化器、给药器或自毁型给药器、穿刺器、保护套及剂量限位卡组成。其中,雾化器分为A型、B型,A型雾化器由喷嘴和圆锥接头组成,B型雾化器由喷嘴、导管、不锈钢丝和圆锥接头组成。给药器或自毁型给药器由外套、芯杆和活塞组成。 |
适用范围/预期用途 | 对液态药物进行雾化,A型产品适用于鼻腔临床雾化给药,B型产品适用于口咽部等部位临床雾化给药。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/9/30 |
生效日期 | 2022/9/30 |
有效期至 | 2027/9/29 |