| 注册证编号 | 鲁械注准20232140501 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东圣纳医用制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区齐祥路3011号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区齐祥路3011号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SS1型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基本配置和选用配置组成。基本配置：一次性使用手术单、一次性使用手术衣、医用外科口罩；选用配置：一次性使用无菌敷贴、一次性使用无菌手术膜、医用灭菌包装无纺布、一次性使用帽子、一次性使用灭菌橡胶外科手套、无菌塑柄手术刀、一次性使用配药注射器、一次性使用医用橡胶检查手套、医用缝合针、丝线编织非吸收性缝线、一次性使用无菌保护罩、一次性使用止血带、一次性使用手术钳/止血钳、纱布绷带、弹性绷带、一次性使用吸引管、一次性医用擦手巾、医用纱布块、医用纱布垫、脱脂棉球、消毒刷、一次性使用敷料镊、方盘或物料盒。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构外科手术时使用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/16 |
| 生效日期 | 2023/6/16 |
| 有效期至 | 2028/6/15 |
