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山东沃特世生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20172220291”基本信息
注册证编号鲁械注准20172220291 [查看相关产品信息]
注册人名称山东沃特世生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市市中区党家街道办事处党西村党杨路美食街西侧13号301
生产地址山东省济南市市中区党家街道办事处党西村党杨路美食街西侧13号3层
产品名称半自动生化分析仪
管理类别第二类
型号规格T1661、T1661E。
结构及组成/主要组成成分产品由主机、配件和软件组成。主机由光源、单色装置、吸收池、检测器、控温装置、显示装置和控制单元组成。配件由电源线组成。
适用范围/预期用途供定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液样本的临床化学成分。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/8/13
生效日期2021/8/13
有效期至2026/8/12
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